Регистрация
✓ оценка объемов доработки и организация процесса приведения регистрационных досье в соответствие с требованиями заказчика
✓ разработка стратегии регистрации
✓ разработка стандарта качества (нормативный документ) лекарственного препарата, обоснование предложенных показателей качества
✓ разработка стратегии регистрации
✓ разработка стандарта качества (нормативный документ) лекарственного препарата, обоснование предложенных показателей качества
-
Подготовка ответов на запросы регуляторных органов - Сопровождение процесса регистрации
- Подача досье и материалов на регистрацию
- Разработка макетов упаковки, инструкции по применению (ОХЛП, листок вкладыш)
-
Консультация по разработке/доработке и валидации методов анализа
- Предварительная оценка включенных в НД методов анализа
Мы на карте
Оставить заявку
Мы свяжемся с вами в течение дня
Ваши данные защищены
