Регистрация
✓ оценка объемов доработки и организация процесса приведения регистрационных досье в соответствие с требованиями заказчика
✓ разработка стратегии регистрации
✓ разработка стандарта качества (нормативный документ) лекарственного препарата, обоснование предложенных показателей качества
✓ разработка стратегии регистрации
✓ разработка стандарта качества (нормативный документ) лекарственного препарата, обоснование предложенных показателей качества
Подготовка ответов на запросы регуляторных органов
Сопровождение процесса регистрации
Подача досье и материалов на регистрацию
Разработка макетов упаковки, инструкции по применению (ОХЛП, листок вкладыш)
Консультация по разработке/доработке и валидации методов анализа
Предварительная оценка включенных в НД методов анализа
Мы на карте
Оставить заявку
Мы свяжемся с вами в течение дня
Ваши данные защищены
