Фармацевтическая система качества (ФСК) – это система, где излагается фундаментальная концепция управления качеством при производстве лекарственных препаратов. Она покрывает все вопросы, индивидуально или коллективно влияющие на качества продукта.
Фармацевтическая система качества (ФСК) – это система, где излагается фундаментальная концепция управления качеством при производстве лекарственных препаратов. Она покрывает все вопросы, индивидуально или коллективно влияющие на качества продукта.
Разработка документации ФСК или актуализация уже существующей системы управления качеством, проведение обучения персонала по разработанной/актуализированной документации в необходимом объеме
«Диагностический» аудит производственной площадки, отдельного производственного участка и/или процесса производства и контроля качества отдельного лекарственного средства
Аудит компетенций персонала предприятия
Аудит производителей/поставщиков субстанций, вспомогательного сырья, печатных и упаковочных материалов