Произведем оценку производственного участка и/или предприятия, поможем определить «критические точки» для последующей локализации причин возникновения несоответствий на Вашем предприятии или проведем комплексную оценку поставщика услуг по производству на соответствие требованиям GMP и Вашим корпоративным требованиям, оценим производственные мощности на технические возможности и риски для совмещенного производства с Вашим продуктом.
Аудит на соответствие современным требованиям GMP, в рамках подготовки производственной площадки к инспекции со стороны регуляторных органов
Проверка выполнения САРА плана, и выдача отчёта по результатам проверки с выездом на производственную площадку
Экспертиза комплекта документов и подача документов в регуляторные органы для получения сертификата GMP ЕАЭС