Клинические исследования

Клиническое исследование лекарственного препарата - изучение диагностических, лечебных, профилактических, фармакологических свойств лекарственного препарата в процессе его применения у человека, животного, в том числе процессов всасывания, распределения, изменения и выведения, путем применения научных методов оценок в целях получения доказательств безопасности, качества и эффективности лекарственного препарата, данных о нежелательных реакциях организма человека, животного на применение лекарственного препарата и об эффекте его взаимодействия с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами, кормами.


Наши специалисты имеют колоссальный опыт в проведении доклинических и клинических исследований, построение и поддержки систем качества, а также оценке поставщиков услуг в области ДКИ и КИ.

Аудит клинического и доклинического исследования
Оценка отчета о проведенном клиническом и доклиническом исследовании
Аудит поставщиков услуг в области, клинических и доклинических исследований (в том числе складов и логистических компаний)

Разработка стандартных операционных процедур в области клинических исследований, управление поставщиками услуг при проведении доклинических исследований
Организация ко-мониторингового визита
Аудит исследовательского центра
Проведение GCP тренингов для сотрудников КИО/спонсора, исследователей
Сопровождение клинического и доклинического исследования
Оценка квалификации персонала в области управления клиническими и до-клиническими исследованиями
Мы на карте
Наши контакты
8 (800) 201-67-81
info@apgxp.ru
г. Нижний Новгород, ул. Черниговская, д. 11, оф. 9
ООО "A&P GXP GROUP"

ИНН 5260489456

ОГРН 1235200010352




© Все права защищены
Связаться с нами
Made on
Tilda